Phạt nặng Dược phẩm OPV do vi phạm về bán thuốc, đăng ký thuốc

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV bị phạt nặng vì mắc sai phạm

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

- Địa chỉ trụ sở chính: Số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

- Hành vi vi phạm:

Bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Tình tiết tăng nặng: Vi phạm đối với 2 thuốc là vi phạm nhiều lần.

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17.

- Xử phạt: Theo Quyết định số 184/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược phẩm OPV phải nộp số tiền phạt 120 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày.

Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd

- Địa chỉ: Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại số 83 Lô L, đường số 02, khu dân cư Phú Mỹ, phường Phú Mỹ, quận 7, TP.HCM.

- Hành vi vi phạm:

Sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), số GĐKLH: VN-18521-14, số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Sản xuất thuốc Rabesta 20 nêu trên có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

- Xử phạt: Theo Quyết định số 183/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, đơn vị này phải nộp số tiền phạt 120 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày. Ngoài ra, biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Rabesta 20 nêu trên.

Công ty Samnam PharmaceuticalCo., Ltd

- Địa chỉ: Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C tại số 8 ngõ 89/38/15 phố Lạc Long Quân, tổ 12, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội.

- Hành vi vi phạm: Sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số GĐKLH: VN-22010- 19, số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

- Xử phạt: Theo Quyết định số 166/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, đơn vị này phải nộp số tiền phạt 70 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày. Đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm trên.

Trong tháng 3-2023, Cục Quản lý Dược liên tiếp ra các Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hàng loạt các Công ty trong sản xuất, đăng ký thuốc, như Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan, Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu y tế Đông Dương, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải, Công ty Zim Laboratories Limited.

 

Sự thay đổi xu hướng du lịch của du khách Trung Quốc

CDC Hoa Kỳ khuyến cáo giữ vệ sinh, ngăn ngừa nhiễm khuẩn Cronobacter sakazakii ở trẻ sơ sinh

Run tay chân do tổn thương não có nên bổ sung chất chống oxy hóa?

Trà xanh có thể gây suy gan cấp và tổn thương gan