Phát hiện thêm thuốc giãn phế quản giả đang lưu hành trên thị trường

Công văn số 2057/QLD-CL về việc thuốc giả Theophylline extended – release tablet (Theophylline 100mg) - Ảnh: dav.gov.vn.

Theo thông tin từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai, mẫu thuốc mang tên Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophylline 100 mg), lô số 05089, ngày sản xuất 02/03/2022, hạn dùng 02/03/2026, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), đã không đạt yêu cầu về chất lượng. Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Theophylline chỉ đạt 19,71% và độ hòa tan dao động từ 18,8–22,5%, thấp hơn nhiều so với tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V.

Đáng chú ý, sản phẩm không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH), giấy phép nhập khẩu (GPNK) cũng như cơ sở nhập khẩu. Mẫu được lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã từng phát đi hai công văn vào cuối năm 2024 và tháng 5/2025 cảnh báo về thuốc giả Theophylline 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn.

Để đảm bảo an toàn cho người dân, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường và Ban chỉ đạo 389 địa phương tiến hành thanh tra toàn diện Phòng khám đa khoa Mỹ Anh. Đồng thời, truy xuất nguồn gốc lô thuốc, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31/7/2025.

Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành khác cũng được yêu cầu thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh dược, người dân và các cơ quan liên quan để ngừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm Theophylline 100mg mang dấu hiệu giả mạo nói trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị người dân ngừng sử dụng ngay lập tức các sản phẩm Theophylline extended-release tablet (100mg và 200mg) không rõ nguồn gốc. Khi phát hiện thuốc có dấu hiệu bất thường hoặc nghi ngờ là giả, cần báo ngay cho cơ quan y tế hoặc các cơ quan chức năng có thẩm quyền.

 

Theophylline là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), cơn ngừng thở ở trẻ thiếu tháng…

 

Podcast: Suy tuyến thượng thận do lạm dụng thuốc giảm đau

Quyết liệt ngăn chặn, xử lý thuốc giả, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm giả

Cảnh báo 7 lô thuốc giả đang lưu hành trên thị trường

Truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg