Xã hội

Thu hồi một lô thuốc điều trị tình trạng viêm và rối loạn dị ứng kém chất lượng

SUCKHOE+ | Lô thuốc viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg) điều trị các tình trạng viêm và rối loạn dị ứng vừa bị cơ quan của Bộ Y tế yêu cầu thu hồi ngay trên toàn quốc vì vi phạm chất lượng mức độ 3.

14/11/2024 08:58

Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (Viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg) - Ảnh minh họa.

Thu hồi một lô sản phẩm kem bôi da kém chất lượng

Thu hồi một lô sản phẩm diệt chấy, rận Raileza không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc một lô sữa rửa mặt không đạt chất lượng

Thu giữ hơn 1 tấn khô bò “4 không” đang được rao bán trên mạng xã hội

Chiều 13/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi thông báo về việc yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-27065-17, Số lô: 020523, sản xuất ngày 10/05/23, hạn dùng 10/05/26 do Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) sản xuất.

Lý do thu hồi được đưa ra là nhà chức trách xác định lô thuốc nêu trên vi phạm mức độ 3 (không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày 13/11 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế Tiền Giang được giao thêm nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Phân loại các mức vi phạm chất lượng:

- Mức độ 1: Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người.

- Mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

- Mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.