Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g không đạt chuẩn chất lượng.
Xử phạt gần 200 triệu đồng 2 công ty dược
Cảnh báo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Noben Kid Platinum quảng cáo sai phạm
FDA liên tục cảnh báo, thu hồi sản phẩm nhỏ mắt
Cảnh báo sản phẩm Phục Thần Đan vi phạm quy định quảng cáo
Thu hồi toàn quốc lô thuốc giảm đau Locobile-200
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g, lấy tại Quầy thuốc Gia Thịnh - CND Lộc Hà (địa chỉ: Thị tứ Thạch Châu, huyện Lộc Hà, tỉnh Hà Tĩnh).
Mẫu sản phẩm có số lô: 280521; NSX: 28/5/21; HSD: 28/5/24; Trên nhãn ghi thông tin: Số 4720/19/CBMP-HN; Chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối bởi: Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam; Địa chỉ: Số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, P. Đại Kim, Q. Hoàng Mai, TP. HN; Sản xuất tại: Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK; Địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. HN.
Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.10^5 CFU/g).
Cục Quản lý Dược thông báo:
- Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên.
- Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam và Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; Xử lý các đơn vị vi phạm.
- Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra, giám sát 2 công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm và thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm trên; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Bình luận của bạn