Kinh doanh - Tiêu dùng

Thu hồi toàn quốc lô thuốc giảm đau Locobile-200

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Công văn thu hồi toàn quốc một lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 3.

11/03/2023 09:41

Một lô thuốc Locobile-200 bị thu hồi do vi phạm mức độ 3

Thu hồi toàn quốc hơn 30 mỹ phẩm do Công ty Nguyễn Hoàng Na sản xuất

Kem trẻ em Diệp Bảo bị thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc

Xử phạt gần 200 triệu đồng 2 công ty dược

Xử phạt 3 công ty không kê khai giá thuốc trước khi lưu hành

Ngày 23/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Công văn về thu hồi trên địa bàn TP. Hà Nội lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), số GĐKLH: VN-21822-19, số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với các cơ quan lấy 02 mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Đồng đều khối lượng.

Ngày 3/3/2023, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung lô thuốc nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, vi phạm mức độ 3.

Được biết, thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200mg) được dùng để điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh.

Cục Quản lý Dược thông báo:

- Thu hồi toàn quốc lô thuốc nêu trên.

- Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc nêu trên, công bố thông tin thu hồi trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; Xử lý những đơn vị vi phạm; Báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

- Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế TP.HCM kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.