Đèn đỏ

Phạt nặng Dược phẩm Quang Minh và Vidipha do vi phạm về đăng ký thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra các Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP thương mại Dược phẩm Quang Minh và Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

31/05/2023 08:40

Công ty Dược phẩm Trung ương Vidipha bị phạt nặng

Facebook, Lazada xuất hiện loạt vi phạm quảng cáo

Phạt nặng Dược phẩm Hà Tây do nhiều vi phạm về đăng ký và sản xuất thuốc

Cảnh báo Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gluzabet quảng cáo như thuốc chữa bệnh

Phạt nặng Công ty Allegens do vi phạm về nhập khẩu và quản lý giá thuốc

Cục Quản lý Dược quyết định phạt:

- 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (địa chỉ số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP. Thủ Đức, TP.HCM).

- 140 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (địa chỉ 184/2 Lê Văn Sỹ, phường 10, quận Phú Nhuận, TP.HCM).

Lý do xử phạt:

Cả 2 công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện, trong đó:

- Công ty Dược phẩm Quang Minh vi phạm với 2 lô thuốc: Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; Kegynandepot VD-23883-15, số lô 0231221.

- Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha vi phạm với 7 lô thuốc: Cefovidi, số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Natri clorid 0,9%, số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Natri clorid 0,9%, số GPLH VS4955-16, số lô 050921; Gentamicin 0,3%, số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Dexamethason 0,5mg, số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Diclofenac sodium injection, số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.

Ngoài ra, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo, gồm 2 lô thuốc: Natri clorid 0,9%, số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Cefimbrano200, số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.

Với các vi phạm trên, 2 công ty phải nộp tổng số tiền phạt 240 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.