Bộ Y tế lý giải nguyên nhân gia hạn vaccine Pfizer thêm 3 tháng

Các lô vaccine Pfizer nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 đều được tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng

Liên quan đến thông tin 2 lô vaccine phòng COVID-19 Pfizer (2 lô 124001 và 123002 với hơn 2,9 triệu liều) có hạn sử dụng đến ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng, GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết: Từ ngày 22/8, vaccine Pfizer đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 10/9, Cơ quan Quản lý Dược châu Âu (EMA) cũng thông qua điều này.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng thông tin thêm, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.

Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng Tư vấn Cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Về vấn đề này, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cũng có văn bản đề nghị Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) các tỉnh, thành phố thông báo hạn dùng của 2 lô vaccine 124001 và 123002 là đến ngày 28/2/2022.

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đề nghị cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên. Văn bản cũng yêu cầu CDC các tỉnh, thành chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bổ cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo "sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng".

Vaccine Comirnaty của Pfizer đã được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Quyết định số 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021). Hiện vaccine Pfizer được sử dụng để tiêm chủng cho trẻ từ 12-17 tuổi trên toàn quốc.

 

Việt Nam chủ động phối hợp WHO và CDC Hoa Kỳ ứng phó với chủng Omiron

Bắc Ninh, Quảng Ngãi siết chặt các quy định phòng, chống dịch

Chuyên gia y tế đánh giá về nguy cơ biến thể Omicron vào Việt Nam

TP.HCM: Y tế tư nhân sẽ tham gia chăm sóc F0 tại nhà