Cụ thể, Cục yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên thuốc Thăng trĩ, Số lô: 0153; NSX: 1/11/2013; HD: 1/11/2016; SĐK: V832-H12-10 do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định tính Thăng ma và Hoàng kỳ.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Nam Dược phối hợp với các nhà phân phối, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Thăng trĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/07/2014.
Đồng thời Công ty cần rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối đối với thuốc để tìm nguyên nhân và đưa ra hướng xử lý phù hợp. Gửi báo cáo về việc rà soát quá trình sản xuất lô thuốc Thăng trĩ này về Cục Quản lý Dược trước 20/07/2014.
Thuốc Thăng trĩ
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Nam Định kiểm tra toàn bộ các hoạt động của Công ty cổ phần Nam Dược liên quan đến lô thuốc Thăng trĩ này ; lấy mẫu dược liệu Thăng ma, Hoàng kỳ tại cơ sở sản xuất và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng.
Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm Nam Định lấy mẫu thuốc Thăng trĩ , SĐK: V832-H12-10 do Công ty cổ phần Nam Dược sản xuất để kiểm tra chất lượng thuốc. Báo cáo kết quả kiểm tra Cơ sở sản xuất về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/07/2014.
Cũng theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Thăng trĩ không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Dược phẩm Thái Minh đạt Thương hiệu Quốc gia 2024
Những vi chất cần bổ sung khi thực hiện chế độ ăn chay
Bổ sung magne để có giấc ngủ ngon
Thực phẩm chức năng giúp giảm hormone căng thẳng cortisol
Thực phẩm bổ sung probiotic có tác dụng giảm cân hay không?
Lợi ích của chiết xuất anh đào châu Phi với sức khỏe phái mạnh
Bình luận của bạn