Đèn đỏ

Phạt nặng 2 công ty dược do phát hiện tài liệu giả mạo trong hồ sơ đăng ký thuốc

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra các Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp và Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ do phát hiện tài liệu giả mạo trong hồ sơ đăng ký thuốc.

21/08/2023 13:50

Dược phẩm Minh Kỳ bị phạt 120 triệu đồng

Dấu hiệu cảnh báo bệnh loãng xương

Phạt Cophavina 140 triệu do vi phạm về đăng ký thuốc

FitoPharma bị phạt hơn 100 triệu do loạt vi phạm về đăng ký thuốc

Dấu hiệu cảnh báo bệnh ung thư phúc mạc nguyên phát

Cụ thể, Cục Quản lý Dược ra Quyết định số 605/QĐ-XPHC ngày 17/8/2023 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ trụ sở chính: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP.HCM).

Lý do xử phạt: Sử dụng Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với 3 thuốc Choludexan 300mg (mã hồ sơ NN-27789, số đăng ký VN-22820-21); thuốc Pompezo 40mg (mã hồ sơ NN-28138, số đăng ký VN-22822-21); thuốc Pompezo 20mg (mã hồ sơ NN-28137, số đăng ký VN-22821-21).

Tình tiết giảm nhẹ: Tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ - Bộ Công an đã kết luận: Chưa phát hiện các doanh nghiệp, cá nhân liên quan của Việt Nam có hành vi cố ý làm giả, móc nối, thông đồng với phía nước ngoài để làm giả, cố ý sử dụng giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký thuốc.

Hình thức xử phạt: Phạt tiền 120 triệu đồng. Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ phải nộp số tiền này vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (địa chỉ trụ sở chính: 480C Nguyễn Thị Thập, P. Tân Quy, Quận 7, TP.HCM). Công ty này đã nộp Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với thuốc Aciprozol, mã hồ sơ NN-22000. Công ty bị phạt 120 triệu đồng và phải nộp số tiền này vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.