Mẫu thuốc Skypodox-100 lấy tại Công ty TNHH TM & DP Quốc tế Nam Khánh được Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Với kết quả đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc viên nén phân tán Skypodox-100 (Cefpodoxime proxetil Dispersible Tablets-100mg USP), số lô 76101, ngày SX: 03/2014, HD: 02/2016, SĐK: VN-16804-13 do Công ty Health Care Formulations Pvt., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW1 - Chi nhánh TP HCM nhập khẩu.
Các loại thuốc kém chất lượng xuất hiện ngày càng nhiều
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Trước ngày 18/10/2014, Công ty TNHH TM & DP Quốc tế Nam Khánh phải gửi báo cáo thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc đã mua theo quy định của Bộ Y tế về việc quản lý chất lượng thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết thuốc Skypodox-100 có chứa Cefpodoxime proxetil là kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 3, được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn hô hấp, viêm phổi cấp tính, nhiễm khuẩn đường tiểu, nhiễm khuẩn da và cấu trúc da… |
Bình luận của bạn