Đình chỉ lưu hành kem chống nắng Esunvy Sun Care và SPF Sun G8 Collagen

Thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm - Ảnh: Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, tại Công văn số 2731/QLD-MP, lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 9006/21/CBMP-HN; Số lô: 2260125; NSX: 08/01/25; HD: 07/01/28; Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance (phường Vĩnh Tuy, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita (xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất; đã bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc do chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 12,7).

Theo Phiếu công bố số 9006/21/CBMP-HN đã được Sở Y tế TP. Hà Nội cấp cho sản phẩm mỹ phẩm SPF Sun G8 Collagen do Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita sản xuất: tính năng, công dụng chính của sản phẩm “dưỡng ẩm da, chống nắng, ngăn ngừa tác hại của các tia UVA, UVB và ánh nắng mặt trời lên da”, không ghi thông tin có chỉ số chống nắng SPF là 50 như trên nhãn sản phẩm lưu thông.

Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu kiểm tra 2 công ty trên đây, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

"Chuyển hồ sơ cho các cơ quan bảo vệ pháp luật xử lý trong trường hợp có vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả", thông báo của Cục Quản lý Dược nêu rõ.

Theo Công văn số 2734/QLD-MP, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc đối với sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN, do Công ty cổ phần nghiên cứu & sản xuất dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong (TP. Hà Nội) phân phối.

Nguyên nhân được xác định do sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.

Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm thuộc Sở Y tế Lâm Đồng, mẫu sản phẩm (Số lô: 007/24) lấy tại Nhà thuốc An Nhân (Tp. Đà Lạt) có chỉ số SPF thực tế chỉ đạt 10,0 trong khi trên nhãn ghi SPF 50+. 

Kết quả kiểm nghiệm độc lập của Sở Y tế Lào Cai với mẫu lấy tại quầy thuốc ở Yên Bái cũng cho thấy chỉ số SPF của lô khác (Số lô: 001/25) chỉ đạt 8,9. Cả hai mẫu sản phẩm đều do Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine (KCN Yên Phong, Bắc Ninh) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Điều đáng chú ý là phía Meracine cho biết đã gửi mẫu lô 007/24 đi kiểm tra tại Công ty Bio-Nest Biochemical Technology (Đài Loan) và Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM và nhận được kết quả phù hợp với chỉ số ghi trên nhãn. 

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; niêm phong, bảo quản tại cơ sở kinh doanh cho đến khi có kết luận chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Công ty Meracine được yêu cầu phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh lấy mẫu sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để kiểm tra chỉ số chống nắng. "Rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm này để xác định nguyên nhân việc chênh lệch kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng", lãnh đạo Cục Quản lý Dược yêu cầu.

 

Thu hồi một lô nước súc miệng Nano silver - DHT 350ml

Thu hồi hai lô mỹ phẩm Ori Women Pluss và LD Perfume Oil kém chất lượng

Thu hồi lô Kem nghệ E150 và kem bôi Sofpaifa ghi nhãn thổi phồng công dụng

Thu hồi một lô nước súc miệng trẻ em do Công ty Cổ phần Ellie sản xuất