Hội thảo GMP 2025: Lộ trình xây dựng nhà máy dược đạt tiêu chuẩn quốc tế

Tiếp cận tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S trở thành ưu tiên chiến lược của nhiều doanh nghiệp dược phẩm tại Việt Nam

EU GMP (Good Manufacturing Practice European Union - Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn của Liên minh châu Âu) và PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme - Công ước về Thanh tra Dược và Chương trình Hợp tác Thanh tra) đều là những chuẩn mực quốc tế cao nhất trong sản xuất dược phẩm.

Trong bối cảnh ngành dược Việt Nam đang đứng trước cơ hội lịch sử, với tầm nhìn đến năm 2045 không chỉ tự chủ 100% thuốc thiết yếu mà còn khẳng định vị thế trung tâm sản xuất và xuất khẩu dược phẩm hàng đầu ASEAN, việc nâng cao năng lực sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế trở thành yêu cầu cấp thiết.

Hội thảo “Lộ trình xây dựng nhà máy đạt chuẩn EU-GMP” sẽ được tổ chức tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm Quốc gia (NECC). Đây là sự kiện nằm trong chuỗi hoạt động của Triển lãm Quốc tế Công nghiệp Việt Nam (Vietindustry 2025) từ ngày 11-13/9/2025.

Trong suốt khuôn khổ hội thảo, các bài trình bày và tọa đàm trong 2 phiên sẽ trang bị cho doanh nghiệp một lộ trình khả thi để chinh phục các tiêu chuẩn khắt khe như EU-GMP, PIC/S, bên cạnh nền tảng WHO-GMP. Đây cũng là bước đi quan trọng để ngành dược Việt Nam vừa đáp ứng nhu cầu nội địa, vừa tự tin mở rộng thị trường quốc tế.

Sự kiện dự kiến quy tụ lãnh đạo các nhà máy dược, chuyên gia công nghệ và các đơn vị cung cấp giải pháp hàng đầu. Về phía Việt Nam có PGS.TS Lê Văn Truyền, Chuyên gia cao cấp Dược học; Ông Phạm Thanh Tùng, Chuyên gia tư vấn GMP từ Tecova (thuộc Intech Group); Ông Nguyễn Tiến Nam, Chuyên gia tư vấn Chuyển đổi số từ Yokogawa.

Tại đây, các đại biểu sẽ cùng chia sẻ kinh nghiệm nâng cấp nhà máy theo mô hình đã triển khai thành công; Phân tích kinh nghiệm thực chiến trong việc tối ưu hóa quy trình và ứng dụng công nghệ. 

Hội thảo được kỳ vọng trở thành không gian kết nối toàn diện giữa tầm nhìn - công nghệ - hợp tác chiến lược, góp phần thúc đẩy quá trình chuyển đổi mạnh mẽ của ngành dược Việt Nam từ gia công nội địa thành trung tâm sản xuất dược phẩm chất lượng cao trong khu vực và thế giới.

Hội thảo còn là cơ hội cho lãnh đạo các nhà máy sản xuất dược phẩm, đơn vị quản lý chất lượng và sản xuất, nhà cung cấp thiết bị… cập nhật những đột phá công nghệ và xu hướng quản trị sản xuất hiện đại; kết nối và tìm cơ hội hợp tác.

 

HỘI THẢO GMP 2025: Lộ trình xây dựng nhà máy đạt chuẩn EU-GMP, PIC/S gồm 2 phiên:

Phiên sáng – Chiến lược & Định hướng ngành dược: Cập nhật thay đổi mới nhất trong EU-GMP & PIC/S và tác động trực tiếp đến sản xuất, giải pháp thiết kế và kiểm nghiệm để kiểm soát tạp nhiễm ngay từ giai đoạn vận hành.

Phiên chiều – Chuyển đổi số & Chuẩn bị đánh giá: Chia sẻ về lộ trình xây dựng nhà máy thông minh; Thiết kế nhà máy dược thông minh, đạt chuẩn; Chuẩn bị toàn diện cho thanh tra EU-GMP và tọa đàm mở cùng chuyên gia quốc tế và đại diện nhà máy đã nâng cấp thành công.

Thời gian: 9-17h ngày thứ Bảy, 13/09/2025

Địa điểm: Trung tâm Triển lãm Quốc gia (NECC) - Số 1 Đỗ Đức Dục, Nam Từ Liêm, Hà Nội

Quý độc giả và doanh nghiệp đăng ký tham gia tại: https://phongsachgmp.vn/hoi-thao-gmp-2025

 

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc tăng cường tuân thủ tiêu chuẩn GMP

Nhìn lại chặng đường áp dụng tiêu chuẩn GMP trong ngành Dược

Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng cốm đạt chuẩn GMP

Thẩm định hệ thống và Toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMP