Điểm tin

Rút giấy phép một công ty dược Ấn Độ do không đạt chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt 130 triệu đồng, đồng thời tước quyền sử dụng giấy phép hành nghề tại Việt Nam trong 6 tháng đối với một công ty dược nước ngoài.

26/11/2014 12:04

Lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, SĐK VN-16382-13 không đạt yều cầu chất lượng mức độ 3

Thêm 2 TPCN bị đình chỉ lưu hành do vi phạm quảng cáo

Đình chỉ lưu hành 2 TPCN vi phạm về quảng cáo

Đình chỉ lưu hành thuốc Ulcez vì vì không đạt tiêu chuẩn

Phát hiện cơ sở bốc thuốc nam trái phép

Lấy mẫu kiểm định chất lượng thuốc trúng thầu

Cụ thể, Công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited đã có hành vi vi phạm sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, SĐK VN-16382-13 không đạt yều cầu chất lượng mức độ 3, đồng thời sản xuất 4 lô thuốc bột pha tiêm Ximfix, SĐK VN-16069-12 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2.

Trước đó, vào năm 2013, công ty này cũng đã bị xử phạt vì vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty Syncom Formulations có trụ sở tại thành phố Mumbai, Ấn Độ. Người đại diện ở Việt Nam là ông Trịnh Quang Anh. Công ty Syncom Formulations Limited được Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động từ 7/5/2012, chuyên cung cấp thành phẩm tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Ngoài việc xử phạt hành chính, Cục Quản lý Dược cũng đã tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam số 10/GP-2012/B5 do Bộ Y tế cấp cho Công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited trong thời gian 6 tháng và yêu cầu các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định.

Lưu Ngọc H+