Loại thuốc của Dược phẩm USA-NIC sản xuất bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng?
Đình chỉ lưu hành 12 mỹ phẩm của Công ty Thiên Thủy Mộc
Dược phẩm Sao Kim sản xuất thuốc không đạt chất lượng?
Đình chỉ lưu hành dung dịch nhỏ mắt Dexacol của Dược phẩm 3/2
Đình chỉ lưu hành thuốc Prazovite của Vimedimex
Cụ thể, loại thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc là thuốc Viên nang Cobxid — 200 Nic (Celexoxib 200mg) có số lô: 611049; HD: 23/11/2019, SĐK: VD-22650-15 do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC sản xuất.
Theo quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược, vào giữa tháng 5/2017, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã tiến hành lấy mẫu lô thuốc trên tại Quầy 1 - Công ty TNHH dược phẩm Codupha (Số 334 Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, TP.HCM) để kiểm nghiệm. Kết quả kiệm nghiệm cho thấy lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Căn cứ kết quả khiểm nghiệm này, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc lô thuốc. Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Công ty này cũng cần sớm gửi báo cáo thu hồi cụ thể về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định. Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát việc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi của Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC.
Liên quan đến lô thuốc vi phạm này, Sở Y tế Hà Nội cũng vừa có công văn yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha Hà Nội, các cơ sở y tế công lập và các phòng y tế quận, huyện, thị xã... thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Viên nang Cobxid — 200 Nic (Celexoxib 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Bình luận của bạn