FDA Mỹ thay đổi “luật chơi” về an toàn thực phẩm

Nếu được thông qua, dự luật này có thể mang tới thay đổi lớn với luật hiện hành

Ngày 12/8/2025, dân biểu Frank Pallone trình Quốc hội Mỹ Dự luật Cải cách Ăn uống và An toàn (Grocery Reform and Safety Act, H.R.4958), nhằm mục đích kết thúc quá trình tranh cãi lâu dài về Luật thực phẩm Mỹ. Vấn đề được gọi là “GRAS loophole” - "khe hở" luật pháp trong khái niệm GRAS (viết tắt của “Generally Recognized As Safety”, hay “được công nhận chung là an toàn”).

Nếu dự luật này được thông qua, luật sẽ yêu cầu tất cả các công ty thực phẩm phải báo cáo Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA Mỹ) trước khi sử dụng một chất được coi là GRAS (được công nhận chung là an toàn), chuyển từ cơ chế “tự công bố” sang cơ chế phải được chính thức phê duyệt bởi FDA Mỹ. Việc ban hành chính thức luật này sẽ ảnh hưởng sâu sắc đến các công ty/nhà sản xuất Mỹ và quốc tế liên quan đến GRAS trong việc tiếp cận và gia nhập thị trường Mỹ.

Nếu dự luật được thông qua, Luật GRAS sẽ phải sửa đổi một số nội dung “then chốt” sau đây:

 

FDA phê duyệt vaccine ACAM2000 phòng bệnh đậu mùa khỉ

Podcast: Trẻ em có nên bổ sung vitamin C dạng sủi thường xuyên không?

1. Yêu cầu bắt buộc công ty phải nộp báo cáo về dữ liệu an toàn đến FDA Mỹ để xem xét. Phải đợi đến khi FDA gửi thông báo “không phản đối” (no-objection) công ty mới được sử dụng một chất được coi là GRAS.

2. Cơ quan FDA có thể phản đối hoặc thu hồi/bãi bỏ các quyết định về GRAS đã cấp trước đây nếu các quyết định này gây ra các mối quan tâm, lo lắng trong người tiêu dùng và công chúng.

3. Đánh giá định kỳ các chất được coi là an toàn. Ít nhất 10 chất hoặc nhóm chất được coi là an toàn (GRAS) sẽ được đánh giá lại mỗi 3 năm để bảo đảm độ an toàn trên cơ sở các bằng chứng mới.

4. Tăng cường sự minh bạch. Tất cả các thông báo GRAS sẽ được công bố online, kể cả toàn bộ dữ liệu an toàn, trong thời hạn 60 ngày để công chúng tham gia ý kiến.

5. Để hỗ trợ cải cách này, FDA Mỹ được phép thu phí từ các công ty nộp hồ sơ công bố GRAS.

Tác động đến ngành công nghiệp thực phẩm:

Theo luật hiện hành, nhiều thành phần của thực phẩm được đưa ra thị trường thông qua đánh giá nội bộ (của công ty) về GRAS mà không cần sự giám sát của FDA.

Dự luật mới này nếu được Quốc hội Mỹ thông qua sẽ thay đổi mạnh mẽ quy trình nói trên. Các công ty sản xuất thực phẩm chức năng, các thành phần mới hoặc các chất bổ sung thực phẩm sẽ phải xác định lại nghĩa vụ pháp lý, đặc biệt nếu muốn đưa các sản phẩm mới, các hợp chất mới vào thị trường Mỹ.