Kinh doanh - Tiêu dùng

Thu hồi 6 lô thuốc do xuất xưởng mà không có bằng chứng kiểm tra chất lượng

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Công văn thông báo thu hồi 6 lô Thuốc bột pha tiêm Greaxim do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi sản xuất do xuất xưởng mà không có bằng chứng kết quả kiểm tra chất lượng.

19/11/2022 10:43

6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim bị thu hồi trên toàn quốc - Ảnh minh họa

Xử phạt 2 doanh nghiệp do sai phạm trong sản xuất thuốc

Xử phạt 2 công ty do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Bảo vệ doanh nghiệp trước nạn tin giả

Shopee, Tiki bị "gọi tên" do quảng cáo sai phạm

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với 6 lô thuốc do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi sản xuất bao gồm:

- Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim, dưới dạng Cefotaxim sodium, 2g), số GĐKLH: VD-33386-19, gồm 3 lô: 060822 (HD: 11/8/2024); 070822 (HD:14/8/2024) và 080822 (HD: 15/8/2024).

- Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim, dưới dạng cefotaxim natri, 1 g), số GĐKLH: VD-18235-13, cũng gồm 3 lô: 110822 (HD: 08/08/2024); 120822 (HD: 9/8/2024) và 130822 (HD: 10/8/2024).

Lý do thu hồi: 6 lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu thành phẩm, vi phạm quy định tại điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016: "Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng".

Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối các lô thuốc nêu trên, thu hồi toàn bộ kèm gửi báo cáo thu hồi theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi theo quy định.

Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.