Kinh doanh - Tiêu dùng

Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol

SUCKHOE+ | Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định số 350/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Myomethol, số đăng ký: VN-17397-13.

27/05/2023 09:52

Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol, số đăng ký: VN-17397-13 tại Việt Nam

Thu hồi 51 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do không xuất trình hồ sơ

Thu hồi toàn quốc lô kem đánh răng kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm do công ty Rohto-Mentholatum sản xuất

Hà Nội: Thu hồi 2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Myomethol, số đăng ký: VN-17397-13 do Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP.HCM) đăng ký; Công ty R.X. Manufacturing Co.Ltd. (địa chỉ: Banglane, Nakornpathom 73130, Thái Lan) sản xuất.

Lý do: Sản xuất thuốc Myomethol vi phạm chất lượng mức độ 2, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13, gồm 11 lô thuốc. Trước đó, ngày 13/1/2023, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc này.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc nêu trên.

Yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc chịu trách nhiệm thi hành.