Cục Quản lý Dược thông báo ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc Công ty YTECO
Cục Quản lý Dược tăng cường kiểm tra đột xuất và định kỳ chống thuốc giả
Cảnh báo thuốc giả Cephalexin 500 lưu hành trái phép trên thị trường
Phát hiện loạt vi phạm quảng cáo trên Facebook, Shopee và Tiki
Shopee xuất hiện vi phạm quảng cáo Đông trùng hạ thảo Bách Niên
Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP.HCM YTECO
Ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP.HCM (YTECO, địa chỉ: 181 Nguyễn Đình Chiểu, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP.HCM) kể từ ngày ký Công văn 7/4/2023. Thời hạn áp dụng: Cục Quản lý Dược sẽ có thông báo tiếp theo.
Lý do: Công ty này nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) do Công ty R.X.Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Bên cạnh đó, kể từ 7/4, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu ngừng nhập khẩu trong 1 năm đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty R.X.Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất do Công ty này sản xuất 11 lô thuốc Myomethol nêu trên vi phạm chất lượng mức độ 2.
Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam
Ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc; Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (địa chỉ: Lô 5, đường số 2, KCN Tân Tạo, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP.HCM) kể từ ngày 7/4/2023. Cục Quản lý Dược cũng sẽ có thông báo tiếp theo về thời hạn áp dụng.
Lý do: Trong thời hạn 12 tháng, Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam đã nhập khẩu:
- 02 lô thuốc Zinnat Suspension (số GĐKLH: VN20513-17; Số lô: 7S6A, 2P7N) do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
- 02 lô thuốc Neurobion (số GĐKLH: VN-20021-16; Số lô: D0083217, D0006203) do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 3.
Bình luận của bạn