Vaccine ngừa COVID-19 “made in Vietnam” vẫn đang chờ cấp phép

Vaccine Nanocovax vẫn đang chờ giấy phép để có thể đưa vào sản xuất hàng loạt

Trong gần 1 năm qua, vấn đề sản xuất vaccine phòng COVID-19 trong nước được Đảng và Chính phủ cũng như người dân Việt Nam hết sức quan tâm. Đã có nhiều thời điểm tưởng như vaccine sẽ được đưa vào sản xuất để cung ứng cho nhu cầu phòng chống dịch COVID-19 sau hàng loạt những đợt thử nghiệm và kiểm tra. Tuy nhiên đến lúc này, vẫn chưa có một loại vaccine nào được thông qua và cấp phép sản xuất.

Tại cuộc Họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 3/2022 vừa diễn ra ngày 4/4, trả lời truyền thông về vấn đề này, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã thông tin Việt Nam hiện đang thử nghiệm 3 vaccine phòng COVID-19 và tất cả vẫn đang chờ được cấp phép.

Thứ trưởng cho biết: “Đối với vaccine sản xuất tại Việt Nam, ngay từ đầu dịch bùng phát, Bộ Y tế đã chỉ đạo, khuyến nghị các đơn vị, cơ quan nghiên cứu khoa học tham gia sản xuất vaccine trong nước. Đến giờ, chúng ta có 3 ứng cử viên vaccine là: Nanocovax, Covivax, Arct 154. 

 

Cần làm gì để được cấp "hộ chiếu vaccine" COVID-19?

Lo lắng về hậu COVID-19: Có cần thiết?

Giải đáp rắc rối “thầm kín” hậu COVID-19 của nam giới

Học sinh từ lớp 1-6 trở lại trường từ 6/4, cần lưu ý gì để phòng dịch?

Đối với vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần công nghệ sinh học Nanogen, đến bây giờ Nanogen đã nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3. Vaccine này đã được Hội đồng Đạo đức cũng như Hội đồng Tư vấn cấp phép của Bộ Y tế họp đánh giá. Qua rà soát hồ sơ của ứng cử viên này, vẫn còn một số dữ liệu mà Hội đồng đề nghị Nanogen bổ sung. Hiện nay, công ty Nanogen đang tổng hợp bổ sung dữ liệu cho Hội đồng Tư vấn cấp phép. Sau khi bổ sung tiếp được tài liệu đó, Hội đồng tiếp tục họp, nếu đủ điều kiện, Hội đồng sẽ trình Bộ Y tế cấp phép vaccine này”.

Liên quan đến vaccine Covivax, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng thông tin: “Vaccine Covivax do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế nghiên cứu, cũng đã được đánh giá giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đang đánh giá giai đoạn 2, hoàn thiện đề cương hồ sơ để thử nghiệm giai đoạn 3.

Trong khi đó, vaccine ARCT 154 là vaccine sản suất công nghệ RNA do công ty cổ phần công nghệ sinh học Vinbiocare nhận chuyển nhượng công nghệ từ công ty Arcturus Therapeutics Hoa Kỳ. Vaccine này đã đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, giai đoạn 2, đang triển khai giai đoạn 3a, 3b, và đã đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng trên 1.000 người tình nguyện đầu tiên. Cả 3 ứng cử viên này đang thử nghiệm lâm sàng, và tiếp tục hoàn thiện hồ sơ.”

Thứ trưởng cho biết thêm: “Khi các đơn vị hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Tư vấn cấp phép, trên cơ sở đánh giá của hai hội đồng này, nếu đủ điều kiện thì Bộ Y tế sẽ tiến hành cấp phép cho các loại vaccine này. Vaccine là sinh phẩm tiêm cho con người nên yêu cầu đánh giá mức độ an toàn rất cao, tránh tai biến tức thì khi tiêm vaccine chưa được nghiên cứu và đánh giá đầy đủ.

 

Tính đến chiều 4/4, tổng số liều vaccine phòng COVID-19 đã được tiêm trên cả nước là 206.554.099 liều, trong đó: - Số liều tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là 189.361.355 liều: Mũi 1 là 71.245.934 liều; Mũi 2 là 68.065.429 liều; Mũi 3 là 1.509.399 liều; Mũi bổ sung là 14.941.945 liều; Mũi nhắc lại là 33.598.648 liều.- Số liều tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi là 17.192.744 liều: Mũi 1 là 8.809.470 liều; Mũi 2 là 8.383.274 liều.